回首頁
 
2017 訊息詳細資料
首頁 > 訊息公告 > 訊息內容
   
 
TFDA已核備PET藥物學術研究用臨床試驗新措施
2017/4/27
TFDA 106年4月20日發函給國內以迴旋加速器調製PET藥物的八家醫院,說明各醫院申請使用前已核備該院調製的PET藥物進行學術研究用臨床試驗,若該藥製備方法、品管、保存、使用劑量、劑型、檢查造影流程及影像重組方法與臨床常規檢查相同者,得比照已領許可證藥品,由該院人體試驗委員會自行列管。請主動告知貴院人體試驗委員會此TFDA新措施。

檔案下載: FDA藥字第1061403113號
 
相關連結:



[回列表]
2017 Information
2016 Information
2015 Information
2014 Information
2013 Information
2012 Information
2011 Information
2010 Information
2009 Information
2008 Information
2007 Information
2006 Information
2005 Information
2004 Information

台灣醫用迴旋加速器學會版權所有 建議瀏覽狀態800x600
Coptrightc The Taiwanese Society of Medical Cyclotron All rights reserved.
管理員平台