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TFDA已核備PET藥物學術研究用臨床試驗新措施
2017/4/27
TFDA 106年4月20日發函給國內以迴旋加速器調製PET藥物的八家醫院，說明各醫院申請使用前已核備該院調製的PET藥物進行學術研究用臨床試驗，若該藥製備方法、品管、保存、使用劑量、劑型、檢查造影流程及影像重組方法與臨床常規檢查相同者，得比照已領許可證藥品，由該院人體試驗委員會自行列管。請主動告知貴院人體試驗委員會此TFDA新措施。
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FDA藥字第1061403113號
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